美国Moderna与默沙东联合宣布，双方研发的一款个性化mRNA癌症疫苗在纳入1137名术后高危黑色素瘤患者的大型Ⅲ期试验中取得阳性结果，显著降低了术后复发和远处转移的风险，这也是全球首例在Ⅲ期获得成功的mRNA肿瘤治疗性研究，标志着mRNA技术从传染病疫苗迈向肿瘤治疗的新阶段。

黑色素瘤被称为高度恶性的肿瘤，进展迅速，晚期患者五年生存率仅约15%–20%。此次试验将个性化mRNA疫苗与默沙东的PD‑1免疫药物Keytruda联用，作为术后辅助治疗，显示出明确的临床获益，为改变高危患者的复发率提供了新的希望。

mRNA（信使核糖核酸）在细胞内负责把DNA的遗传信息传递给蛋白质合成机器。基于这一原理，科研人员可以利用mRNA指导机体产生特定蛋白，从而诱导或增强免疫反应。过去几年里，因在mRNA核苷酸修饰方面取得突破性进展，卡塔琳·考里科与德鲁·韦斯曼获得诺贝尔奖，推动了mRNA技术的快速发展和广泛应用。本次个性化肿瘤疫苗在Ⅲ期获益，进一步证明了mRNA在治疗性药物领域的潜力。 龙8头号玩家

黑色素瘤之所以难以治愈，与其早期症状不明显、易发生广泛转移以及肿瘤高度异质性有关。在亚洲，肢端型黑色素瘤较为常见，约占病例的一大部分。对于早期患者，根治性手术是首选；而放化疗敏感性较差，使得免疫治疗和靶向治疗成为改善预后的关键方向。临床上越来越多采用免疫治疗与其他手段联合的策略，期望在疗效与毒副作用之间找到更优平衡。需要明确的是，此类mRNA疫苗属于术后“治疗性”疫苗，用于降低复发风险，而非对健康人群的一次性预防接种。

在国内，浙江大学医学院附属邵逸夫医院蔡秀军院士团队长期推进肿瘤新生抗原mRNA疫苗的临床研究。该项注册性Ⅰ期研究自2023年启动，早期阶段集中在胰腺癌、肝癌和胆道癌；截至目前已治疗约43例患者，初步数据显示受试者能够产生针对自身肿瘤的新生抗原免疫反应，复发风险有所下降，生存期延长且安全性良好。8月初，该院将适应症范围从原先的3种扩大到6种消化系统恶性肿瘤，新增胰腺癌、肝癌、胆道癌、食管癌、胃癌和结直肠癌等，使更多患者有机会接受个体化治疗。

病例方面，一位来自东北的胰腺癌患者在蔡院士团队的手术切除后，利用术中获取的新鲜肿瘤组织定制了专属mRNA疫苗，随后按方案完成了标准化疗并联合疫苗治疗，近期复查未见肿瘤复发，恢复情况良好。 龙8头号玩家

从原理上讲，新生抗原是肿瘤细胞特有的“身份标识”，通过测序筛选并合成对应的mRNA制剂，接种后可训练患者免疫系统识别并清除携带这些标记的残余肿瘤细胞，起到精确追杀的作用。未来，随着技术优化和更多联合方案的临床验证，mRNA肿瘤疫苗有望成为免疫治疗组合中的重要一环，为肿瘤患者带来更有针对性且毒性更低的治疗选择。